智通财经APP讯,常山药业(300255.SZ)公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管制局(Republic of Croatia Agency For Medicinal Products And Medical Devices)依据欧洲药品管制局有关规定颁发的《药品GMP文凭》
本次系公司依诺肝素钠打针液的坐褥顺次初度通过欧盟GMP认证。凭证欧盟成员国之间的GMP互认轨制,本次通过GMP认证标明本次领受认证的坐褥线已妥当欧盟GMP圭表,大黑逼公司依诺肝素钠打针液产物具备欧盟市集准入资历。本次通过GMP认证后,依诺肝素钠打针液于欧盟上市前尚需取得欧盟上市许可苦求批准。
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